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Studien / Forschung

Name:    AMBER VCAY736B2201
A two-part randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter dose ranging and confirmatory study to assess the safety and efficacy of VAY736 in autoimmune hepatitis patients with incomplete response to or intolerance of standard therapy (AMBER)
Studientyp:  AMG, Ph. III
Indikation: Autoimmunhepatitis
IMP:   VAY736
Prüfer:  PD Dr. Gerald Denk

Sponsor:

Novartis
Name:    APACHE
Effects of Plasma Exchange with Human Serum Albumin 5% (PE-A 5%) on short-term Survival in Subjects with „Acute-On-Chronic Liver Failure“ (ACLF) at High Risk of Hospital Mortality
Studientyp:  AMG, Ph. III
Indikation: „Acute-On-Chronic Liver Failure: ACLF-1b, ACLF-2, oder ACLF-3a“
IMP:   Albutein ® 5%
Prüfer:  Prof. Dr. Gerbes, Dr. Stecher, Dr. Steib
Sponsor: Institute Grifols
Link: APACHE für die Kitteltasche
Name:    CHECKMATE-459
Eine randomisierte offene multizentrische Phase III Studie mit Nivolumab im Vergleich zu Sorafenib als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC
Studientyp:  AMG, Ph. III
Indikation: Fortgeschrittenes HCC
IMP:   Nivolumab, Sorafenib
Prüfer:  PD Dr. Enrico de Toni
Sponsor: Bristol-Myers Squibb
Name:    D419CC00002 – HIMALAYA
Eine randomisierte offene mulitzentrische Phase III Studie mit Durvalumab und Tremelimumab als First-Line Therapie bei Patienten mit nict resektablem Leberkarzinom
Studientyp:  HCC, BCLC-B oder C, CHILD A
IMP:   Durvalumab, Tremelimumab, Sorafenib
Prüfer:  PD Dr. Enrico de Toni
Sponsor: AstraZeneca
Name:    NUC-5/PSC
Double-blind, randomized, placebo-controlled, phase III study comparing norursodeoxycholic acid capsules with placebo in the treatment of primary sclerosing
Studientyp:  AMG, Ph. III
Indikation: Primary Sclerosing Cholangitis
IMP:   NorUDCA/Placebo
Prüfer:  PD Dr. Gerald Denk
Sponsor: Falk
Name:    REACH-II
Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Doppelblindstudie zu Ramucirumab und bester unterstützender Pflege (BSC) versus Placebo bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom und erhöhtem Baseline-alpha Fetoprotein (AFP) nach vorheriger Erstbehandlung mit Sorafenib
Studientyp:  AMG, Ph. III
Indikation: HCC, 2nd line therapy, AFP >400ng, ml
IMP:   Ramucirumab, Placebo
Prüfer:  PD Dr. Enrico de Toni
Sponsor: Lilly
Name:    TransBioLine

Translational Safety Biomarker Piepline (TransBioLine): Enabling development and impementation of novel safety biomarkers in clinical trials and diagnosis of disease

Studientyp:  H2020-IMI
Prüfer:  Prof. Dr. Gerbes
Name:    Cells of Monocytic Origin as Surrogate Markers for Individual Drug Effects and Hepatotoxicity
Studientyp: 

Observational

Sponsor: Andreas Benesic, MD
Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02353455