FIRST-MAPPP Studie

Randomisierte Phase II Studie (Sunitinib vs. alleinige Nachbeobachtung) bei Patienten mit malignem Phäochromozytom

 

Kurzbeschreibung:

Erste randomiserte Studie beim metastasierten Phäochromozytom bzw. Paragangliom. In dieser Phase II Studie wird der Multityrosin-Kinase-Hemmer Sunitinib gegen Placebo getestet. Wissenschaftliche Basis dieser Studie sind mehrere positive publizierte Fallberichte und die Beobachtung, dass die Angiogenese bei diesen Tumoren eine pathogenetisch besonders wichtige Rolle spielt.

 

Haupteinschlusskriterien:

  • Eindeutige Diagnose eines malignen Phäochromozytoms/Paraganglioms
  • Metastasierte Erkrankung, die nicht komplett reseziert werden kann.
  • Nachweis eines Progresses in den letzten 12 Monaten nach RECIST Kriterien
  • Keine Vorbehandlung mit Tyrosinkinasehemmer oder anderen Angiogenesehemmern (MIBG oder Chemotherapie ist erlaubt)

 

Der primäre Endpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben nach 12 Monaten.

 

Diese europäische Studie wird unter Leitung von Prof. Eric Baudin (Paris, Frankreich) durchgeführt. Die Studie hat bereits 2012 in Frankreich begonnen und startet in Deutschland im Januar 2013. Sie wird durch Gelder der Europäischen Union im Rahmen des ENSAT CANCER Consortiums und in Deutschland vor allem durch das Bundesministerium für Bildung und Forschung gefördert.

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Ansprechpartner:

 

Reisch  

 

Prof. Dr. med. Nicole Reisch

Assistenzärztin

Tel.: (089) 4400 52111

Email: nicole.reisch(at)med.uni-muenchen.de

Schmid

 

 

Susanne Schmid

Studienschwester

Tel.: (089) 4400 52414

Email: susanne_schmid(at)med.uni-muenchen.de

 

 

Studiensponsor:

 

 
 

 

Die Studie wird durch die Europäische Union im Rahmen des ENS@T-CANCER Konsortiums (www.ensat-cancer.eu) sowie durch das BMBF gefördert.

 

 
 

Anmeldung Tumorboard

Informationen zur Anmeldung von Patienten zum Tumorboard finden Sie hier.

 

Kontakt

Bei allgemeinen Fragen zum Zentrum kontaktieren Sie uns bitte über

zet@med.uni-muenchen.de