Studie für Becker-Kiener-Muskeldystrophie-Patienten an der Universität Ulm
Teilnahmekriterien
Einschlusskriterien:
- Erkrankung: Molekulargenetisch oder histologisch gesicherte Muskeldystrophie Becker-Kiener
- Alter: 15 - 99 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Neurologischer Befund: Bekannte Demenz vom Alzheimertyp, Frontotemporale Demenz, Vaskuläre Demenz
- Psychiatrischer Befund: Bekannte Depression oder andere psychiatrische Erkrankungen
- Sonstige Erkrankungen: Schlaganfall
- Medikation: Antidementiva
Als Kontrollpersonen können sich gerne interessierte Patienten mit einer molekulargenetisch oder histologisch gesicherten FSHD im Alter von 15-99 Jahren melden.
Ablauf
Die Studie sieht eine etwa 2,5 bis 3-stündige neuropsychologische Untersuchung vor (verschiedene Tests und Fragebögen zur Prüfung des Gedächtnisses, der Konzentration etc.), zudem erfolgt eine fragebogengestützte Beurteilung der Ernährungsgewohnheiten und eine Blutabnahme zur Bestimmung verschiedener Fettstoffwechselwerte (Dauer ca. 5 Min.). Die Blutentnahme erfolgt wie gewohnt aus einer oberflächlichen Vene, die damit verbundenen Risiken sind die Entwicklung eines Blutergusses (blauen Fleckes) oder eine Entzündung der Einstichstelle. Eine seltene Nebenwirkung kann eine Gefäßverletzung bzw. eine Nervenverletzung sein. Die verwendete Blutprobe wird mit einem nicht rückverfolgbaren Code versehen. Die Abteilung für Neurologie verwaltet gemäß den Vorgaben zum Datenschutz und der ärztlichen Schweigepflicht ausschließlich anonymisierte Daten (Kodierung).
Die neuropsychologische Untersuchung wird wie auch die Blutabnahme zweimalig, zu Studienbeginn und zum –ende (nach 5 Jahren), durchgeführt. Es werden verschiedene geistige Funktionen erfasst, u.a. die sprachlichen. Diese Untersuchung ist mit keinerlei Risiken verbunden, ebenso wenig die Beantwortung des Ernährungsfragebogens.
Freiwilligkeit
Die Teilnahme an diesem Forschungsprojekt ist freiwillig. Das Einverständnis kann jederzeit und ohne Angabe von Gründen widerrufen werden. Dieser eventuelle Widerruf hat keine Auswirkungen auf die weitere medizinische Behandlung.
Erreichbarkeit des Studienarztes
Sollten zusätzliche Fragen auftauchen, so können Sie tagsüber den diensthabenden Arzt der Klinik für Neurologie erreichen. Tel: 0731 – 177 - 5241
Information und Einwilligungserklärung zum Datenschutz
Alle Personen, welche Sie im Rahmen dieses Projektes betreuen, unterliegen der ärztlichen Schweigepflicht und sind auf das Datengeheimnis verpflichtet.
Die studienbezogenen Untersuchungsergebnisse sollen in anonymisierter Form in wissenschaftlichen Veröffentlichungen verwendet werden.
Es werden alle Maßnahmen gewährleistet, damit Ihre wichtigen medizinischen Daten geschützt sind. Eine ausführliche Aufklärung hierzu findet vor einer ggf. Studienteilnahme gesondert statt.
Sollten Sie Ihr Einverständnis zu dieser Studie widerrufen und die Teilnahme beenden werden alle von Ihnen erhobenen Daten gelöscht.
Kontakt
Wenn Sie Interesse an einer Studienteilnahme oder weitere Fragen zur genannten Studie haben, wenden Sie sich bitte direkt an das Studienzentrum in Ulm. Dort können Ihnen auch Fragen hinsichtlich einer ggf. möglichen Kostenerstattung beantwortet werden:
Frau Dr. med. Angela Rosenbohm
Oberärztin, Neurologische Klinik der Universität Ulm
Oberer Eselsberg 45
89081 Ulm
Tel.: 0731-177-0
angela.rosenbohm@uni-ulm.de
