Studien / Forschung
| Name: | AMBER VCAY736B2201 |
| A two-part randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter dose ranging and confirmatory study to assess the safety and efficacy of VAY736 in autoimmune hepatitis patients with incomplete response to or intolerance of standard therapy (AMBER) | |
| Studientyp: | AMG, Ph. III |
| Indikation: | Autoimmunhepatitis |
| IMP: | VAY736 |
| Prüfer: | PD Dr. Gerald Denk |
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Sponsor: |
Novartis |
| Name: | APACHE |
| Effects of Plasma Exchange with Human Serum Albumin 5% (PE-A 5%) on short-term Survival in Subjects with „Acute-On-Chronic Liver Failure“ (ACLF) at High Risk of Hospital Mortality | |
| Studientyp: | AMG, Ph. III |
| Indikation: | „Acute-On-Chronic Liver Failure: ACLF-1b, ACLF-2, oder ACLF-3a“ |
| IMP: | Albutein ® 5% |
| Prüfer: | Prof. Dr. Gerbes, Dr. Stecher, Dr. Steib |
| Sponsor: | Institute Grifols |
| Link: | APACHE für die Kitteltasche |
| Name: | CHECKMATE-459 |
| Eine randomisierte offene multizentrische Phase III Studie mit Nivolumab im Vergleich zu Sorafenib als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC | |
| Studientyp: | AMG, Ph. III |
| Indikation: | Fortgeschrittenes HCC |
| IMP: | Nivolumab, Sorafenib |
| Prüfer: | Prof. Dr. Enrico De Toni |
| Sponsor: | Bristol-Myers Squibb |
| Name: | D419CC00002 – HIMALAYA |
| Eine randomisierte offene mulitzentrische Phase III Studie mit Durvalumab und Tremelimumab als First-Line Therapie bei Patienten mit nict resektablem Leberkarzinom | |
| Studientyp: | HCC, BCLC-B oder C, CHILD A |
| IMP: | Durvalumab, Tremelimumab, Sorafenib |
| Prüfer: | Prof. Dr. Enrico De Toni |
| Sponsor: | AstraZeneca |
| Name: | NUC-5/PSC |
| Double-blind, randomized, placebo-controlled, phase III study comparing norursodeoxycholic acid capsules with placebo in the treatment of primary sclerosing | |
| Studientyp: | AMG, Ph. III |
| Indikation: | Primary Sclerosing Cholangitis |
| IMP: | NorUDCA/Placebo |
| Prüfer: | PD Dr. Gerald Denk |
| Sponsor: | Falk |
| Name: | REACH-II |
| Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Doppelblindstudie zu Ramucirumab und bester unterstützender Pflege (BSC) versus Placebo bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom und erhöhtem Baseline-alpha Fetoprotein (AFP) nach vorheriger Erstbehandlung mit Sorafenib | |
| Studientyp: | AMG, Ph. III |
| Indikation: | HCC, 2nd line therapy, AFP >400ng, ml |
| IMP: | Ramucirumab, Placebo |
| Prüfer: | PD Dr. Enrico De Toni |
| Sponsor: | Lilly |
| Name: | TransBioLine |
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Translational Safety Biomarker Piepline (TransBioLine): Enabling development and impementation of novel safety biomarkers in clinical trials and diagnosis of disease |
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| Studientyp: | H2020-IMI |
| Prüfer: | Prof. Dr. Gerbes |
| Name: | Cells of Monocytic Origin as Surrogate Markers for Individual Drug Effects and Hepatotoxicity |
| Studientyp: |
Observational |
| Sponsor: | Andreas Benesic, MD |
| Link: | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02353455 |
