Therapiestudien
Geeignete Patienten haben die Möglichkeit über unsere Sprechstunde an klinischen Therapiestudien teilzunehmen. Eine Übersicht über die derzeit bei uns durchgeführten Studien finden Sie unten.Bei einer Teilnahme an unseren Studien entstehen für den Patienten keine Kosten, zusätzliche Fahrtkosten werden übernommen. Versicherungsschutz besteht.
Allen Studien wurde durch die Ethikkomission Unbedenklichkeit bescheinigt.
Bei Interesse kontaktieren Sie uns über unser Sekretariat.
GE Healthcare (GE-001-013)
EudraCT 2010-021474-11:
Multizentrische, randomisierte, offene Phase IV Studie zur Diagnose und zur diagnostischen Sicherheit nach DaTSCAN in Patienten mit einer klinischen Diagnose einer Demenz mit Lewy-Körperchen.
Teilnahmeberechtigt:
- Patienten 55 Jahre oder älter
- "Mini Mental Status Examination"-Testwert zwischen 10 und 26
- Klinische Diagnose einer möglichen Demenz mit Lewy-Körperchen
"Während der Studie wird eine nuklearmedizinische Aufnahme des Gehirns (DaTSCAN) sowie neuropsychologische Untersuchungen durchgeführt."
AC Immune (ACI 91-0801)
EudraCT 2008-005260-14:
Doppelblinde, randomisierte und Placebo-kontrollierte Phase II Studie zur Auswirkung einer Behandlung mit einer neuen Substanz, die die Bildung von Alzheimer-typischen Ablagerungen im zentralen Nervensystem beeinflusst.
Teilnahmeberechtigt:
- Patienten zwischen 40 - 85 Jahren
- Mini-Mental-Status Ergebnis zwischen 18-24 Punkten
- Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Erkrankung nach NINDS-ADRDA-Kriterien
- Vorbehandlung mit einer stabilen Dosis eines Acetylcholinesterase-Inhibitors (Galantamin, Donepezil oder Rivastigmin) seit mindestens vier Monaten
Im Verlauf der Studie werden mehrfach Laboruntersuchungen, EKG-Untersuchungen sowie eine Bildgebung des Gehirns durchgeführt.
(Einschluss von neuen Studienteilnehmern nicht mehr möglich)
SIMaMCI (Charite Berlin)
Doppelblinde, randomisierte und Placebo-kontrollierte Phase IV Studie zur Auswirkung von Simvastatin auf den Verlauf der kognitiven Einbußen bei Patienten mit einer milden kognitiven Beeinträchtigung (engl. mild cognitive Impairment, MCI).
Teilnahmeberechtigt:
- Patienten zwischen 55 - 85 Jahren
- Zunehmende Gedächtnisprobleme seit wenigstens sechs Monaten
- Keine Einschränkung in grundsätzlichen Alltagsaufgaben
- Keine klinische Ursache für die Gedächtnisprobleme
- Keine Behandlung mit Cholesterin-Senkern
- Kein stattgefundener Schlaganfall oder Herzinfarkt
Das Angebot umfasst:
- Ausführliche Testung der kognitiven und psychologischen Fähigkeiten (Gedächtnisfunktionen)
- Internistische und nervenärztliche Diagnostik
- Eine Behandlung mit einem Studienmedikament (Simvastatin oder Placebo)
- Regelmäßige Nachuntersuchungen und Verlaufskontrollen
- Regelmäßige Bestimmung aller wichtiger Vitalparameter inklusive Blutwerte (u.a. Cholesterin)
Im Rahmen der Studie werden Laborparameter kontrolliert und bis zu drei kernspintomographische Aufnahmen des Gehirns sowie bis zu elf EKG-Kontrollen durchgeführt.
