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ICH/GCP Aufbaukurs für Prüfer und deren Stellvertreter

Münchener AMG-Prüferkurs

Zielgruppe: Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzte und sonstige Mitglieder einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams.
Termin: 05.07.2019, 08:15 – 17:00
Veranstaltungsort: Campus Großhadern – Hörsaal 1
Veranstalter: Koordinationszentrum Chirurgische Studien der Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie
Fortbildungspunkte: Die Zertifizierung der Veranstaltungen wurde bei der Bayerischen Landesärztekammer beantragt (und bisher mit 9 Fortbildungspunkten bewertet).
Weitere Informationen:

Die Anforderungen an die Qualität der Durchführung klinischer Prüfungen steigen stetig. Von Seiten des Gesetzgebers werden bestimmte Qualitätsstandards für Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe gefordert. Um der besonderen Verantwortung Rechnung tragen zu können, wurde für diesen Personenkreis ein curriculares Kurskonzept entwickelt, vom Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen am 10. Juni 2016 verabschiedet und von der Bundesärztekammer am 16. September 2016 beschlossen (Dtsch Arztebl 2016; 113(40): A-1780).

ICH/GCP Aufbaukurs für Prüfer und deren Stellvertreter  (8 UE à 45 min)

Der Kurs richtet sich an Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind. Er baut auf dem „Grundlagenkurs für Prüfer/ Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem AMG“ auf und vermittelt den Teilnehmern die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Insofern setzt der Kurs den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses voraus.

Kosten

Die Kursgebühr beträgt inklusive elektronischer Kursunterlagen und Tagesverpflegung

  • für Angehörige der Münchner Universitäten und ihrer akademischen Lehrkrankenhäuser
    Grundlagenkurs 200 €
    Aufbaukurs 300 €
    bei Buchung beider Kurse 400 €
  • für Angestellte von sonstigen Krankenhäusern und öffentlichen Einrichtungen
    Grundlagenkurs 250 €
    Aufbaukurs 350 €
    bei Buchung beider Kurse 500 €
  • für alle anderen Teilnehmer
    Grundlagenkurs 350 €
    Aufbaukurs 450 €
    bei Buchung beider Kurse 700 €

Anmeldung unter:

Koordinationszentrum Chirurgische Studien

Veranstaltungssekretariat:
Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie
Campus Großhadern
Marchioninistr. 15
81377 München

Telefon: (089) 4400-73573
Fax: (089) 4400-76574
E-Mail: kcs@med.uni-muenchen.de
  Verantwortlich für den Inhalt: Prof. Dr. Jens Werner