Projektmanagement
Das Projektmanagement umfasst:
- Beratung zu Studienvorhaben
- Budgetkalkulation für eigeninitiierte klinische Prüfungen
- Antragstellungen bei der Ethikkommission und der Bundesoberbehörde
- Nachträgliche Änderungen (Amendments)
- Koordination von mono- und multizentrischen Studien
- Überwachung der Rekrutierung und der Dokumentation
- Reporting und Dokumentation
- Finanzabwicklung der Fallhonorare
- Newsletter erstellen und versenden
- Berichterstattung
- Pflege des Trial Master Files (TMF)
- Logistik der Prüfpräparate
- Koordination mit (Labor, Apotheke, Referenzzentrum) interner / externer Kooperationspartner
- Organisation von Prüfertreffen
- Erstellung und Einreichung von Prüfplanamendments
- Koordination der Tätigkeiten des Data Monitoring Committees
